āļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļ§āļīāđāļāļĢāļēāļ°āļŦāđāļāļĨāļļāđāļĄāđāļĢāļāļāļīāļāđāļāļ·āđāļ āđāļāđāļāļāļĢāļīāļāļēāļĢāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļ§āļīāđāļāļĢāļēāļ°āļŦāđāļāļĨāļļāđāļĄāđāļĢāļāļāļīāļāđāļāļ·āđāļāļāđāļēāļāđ āđāļāļ·āđāļāļāļąāļāļāļĢāļāļāđāļĨāļ°āļ§āļīāļāļīāļāļāļąāļĒ āđāļāļ·āđāļāļāļģāļĄāļēāļŠāļđāđāļāļēāļĢāļāļ§āļāļāļļāļĄāļŦāļĢāļ·āļāļĨāļāļāļēāļĢāđāļāļĢāđāļĢāļ°āļāļēāļāļāļāļāđāļāļ·āđāļāļāđāļāđāļĢāļ āđāļāļĒāļāļĢāļīāļĐāļąāļāļŊ āđāļāđāđāļāļĢāļ·āđāļāļāļĄāļ·āļāļāļļāļāļāļĢāļāđ āđāļĨāļ°āļāđāļģāļĒāļēāļāļĢāļ§āļāļāļĩāđāđāļāđāļĢāļąāļāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļŠāļēāļāļĨ āļāļēāļāļāļąāđāļ CE-IVD (āđāļāļĢāļ·āđāļāļāļŦāļĄāļēāļĒāļāļēāļĢāđāļŠāļāļāļāļļāļāļ āļēāļāđāļĨāļ°āļāļ§āļēāļĄāļāļĨāļāļāļ āļąāļĒāļāļēāļĄāļāļāļŦāļĄāļēāļĒāļŦāļĢāļ·āļāļāļāļĢāļ°āđāļāļĩāļĒāļ āđāļĨāļ°āļāđāļāļāļąāļāļāļąāļāļāļāļāļŠāļŦāļ āļēāļāļĒāļļāđāļĢāļāļ§āđāļēāļāđāļ§āļĒāđāļāļĢāļ·āđāļāļāļĄāļ·āļāļāļĩāđāđāļāđāđāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļ§āļīāļāļīāļāļāļąāļĒāļ āļēāļĒāļāļāļāļĢāđāļēāļāļāļēāļĒ āđāļāđāļ āđāļĨāļ·āļāļ āđāļāļ·āđāļāđāļĒāļ·āđāļāļāļēāļāļĢāđāļēāļāļāļēāļĒāļĄāļāļļāļĐāļĒāđ āđāļāđāļāļāđāļ) āđāļĨāļ°āļŠāļģāļāļąāļāļāļēāļāļāļāļ°āļāļĢāļĢāļĄāļāļēāļĢāļāļēāļŦāļēāļĢāđāļĨāļ°āļĒāļēāđāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāđāļāļĒ āđāļĨāļ°āļāļĢāļ§āļāļ§āļīāđāļāļĢāļēāļ°āļŦāđāđāļāļŦāđāļāļāļāļāļīāļāļąāļāļīāļāļēāļĢāļāļĩāđāđāļāđāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ āđāļāļĒāļŦāđāļāļāļāļāļīāļāļąāļāļīāļāļēāļĢāļāļāļāļāļĢāļīāļĐāļąāļāļŊ
āļāđāļēāļāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāļēāļĢāļāļāļŠāļāļāļāļ§āļēāļĄāļāļģāļāļēāļāļāļēāļāļŦāđāļāļāļāļāļīāļāļąāļāļīāļāļēāļĢāđāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŦāļēāļŠāļēāļĢāļāļąāļāļāļļāļāļĢāļĢāļĄāļāļāļāđāļāļ·āđāļāļāđāļāđāļĢāļāđāļāļ§āļīāļ-19 āļĢāļ§āļĄāļāļąāđāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāđāļāļ·āđāļāđāļ§āļĢāļąāļŠāļāļĩāļāļēāļĐāļĨāļīāļ āļāļēāļāļāļĢāļĄāļ§āļīāļāļĒāļēāļĻāļēāļŠāļāļĢāđāļāļēāļĢāđāļāļāļĒāđ āļāļĢāļ°āļāļĢāļ§āļāļŠāļēāļāļēāļĢāļāļŠāļļāļ āđāļāļĒāļĄāļĩāļĢāļēāļĒāļĨāļ°āđāļāļĩāļĒāļāļāļēāļĢāđāļŦāđāļāļĢāļīāļāļēāļĢ āļāļąāļāļāļĩāđ
1. āļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŦāļēāđāļāļ·āđāļāđāļ§āļĢāļąāļŠāļāđāļāđāļĢāļāđāļāļ§āļīāļ-19 āļāđāļ§āļĒāļ§āļīāļāļĩ Real Time-PCR : āđāļāđāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŦāļēāđāļāļ·āđāļ SARS-CoV-2 āđāļāļĒāļāļēāļĢāđāļāđāļāļāļąāļ§āļāļĒāđāļēāļāđāļāļ·āđāļāļāļĢāļīāđāļ§āļāļŦāļĨāļąāļāđāļāļĢāļāļāļĄāļđāļ (Nasopharyngeal Swab) āđāļĨāļ°āļĨāļģāļāļ (Throat Swab) āđāļāļ·āđāļāļāļģāđāļāļīāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļ§āļīāđāļāļĢāļēāļ°āļŦāđāđāļāļŦāđāļāļāļāļāļīāļāļąāļāļīāļāļēāļĢ āļāļĢāļēāļāļāļĨāļ āļēāļĒāđāļ 3 - 24 āļāļąāđāļ§āđāļĄāļ
2. āļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŦāļēāđāļāļāļāļīāđāļāļāļāļāļāđāļāļ·āđāļāđāļ§āļĢāļąāļŠāļāđāļāđāļĢāļāđāļāļ§āļīāļ-19 āđāļāļ Antigen Test Kit (ATK) : āđāļāđāļāļāļļāļāļāļāļŠāļāļāđāļĨāļ°āļāļąāļāļāļĢāļāļāđāļāļ·āđāļāļāļāđāļ āđāļāļ·āđāļāļāļĢāļ§āļāļŦāļēāđāļāļāļāļīāđāļāļāļāļāļāđāļāļ·āđāļ SARS-CoV-2 āđāļāļĒāđāļāđāļāļāļąāļ§āļāļĒāđāļēāļāđāļāļ·āđāļāļāđāļ§āļĒāļ§āļīāļāļĩ Swab āđāļāđāļāļāļąāļ āđāļĨāļ°āļāđāļēāļāļāļĨāļāļāļŠāļāļāļāļāļāļļāļāļāļĢāļ§āļ āļāļĢāļēāļāļāļĨāļ āļēāļĒāđāļ 30 āļāļēāļāļĩ
3. āļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŦāļēāļ āļđāļĄāļīāļāļļāđāļĄāļāļąāļāļāđāļāđāļāļ·āđāļāđāļ§āļĢāļąāļŠāļāđāļāđāļĢāļāđāļāļ§āļīāļ -19 āļāļāļīāļ IgG āđāļĨāļ° IgM (SARS-CoV-2 Serology Testing) : āđāļāđāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŦāļēāļ āļđāļĄāļīāļāļļāđāļĄāļāļąāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļļāļāļāļĨāļāļĩāđāļāļ°āđāļāđāļĢāļąāļāļ§āļąāļāļāļĩāļ āļŦāļĢāļ·āļāđāļāđāļĢāļąāļāļ§āļąāļāļāļĩāļāļĄāļēāđāļĨāđāļ§ āđāļāļ·āđāļāļāļĢāļ§āļāļāļīāļāļāļēāļĄāļāļēāļĢāļŠāļĢāđāļēāļāļ āļđāļĄāļīāļāļļāđāļĄāļāļąāļāļāļēāļāļāļēāļĢāļ§āļąāļāļāļĩāļ āđāļĨāļ°āļāļĢāļ°āđāļĄāļīāļāļāļ§āļēāļĄāđāļŠāļĩāđāļĒāļāļāļāļāļāļēāļĢāļāļīāļāđāļāļ·āđāļāļĢāļāļāļŠāļāļ āđāļāļĒāļāļĢāļīāļĐāļąāļāļŊ āļĄāļĩāļāļēāļĢāđāļŦāđāļāļĢāļīāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŦāļēāļ āļđāļĄāļīāļāļļāđāļĄāļāļąāļāļāļāļīāļ IgG āđāļĨāļ° IgM āļāđāļāđāļāļ·āđāļ SARS - CoV - 2 āđāļāđāļāļīāļāļāļļāļāļ āļēāļāļāļēāļāļāļĩāļĢāļąāđāļĄ āļāļĨāļēāļŠāļĄāđāļē āļŦāļĢāļ·āļāđāļĨāļ·āļāļ āļāļĢāļēāļāļāļĨāļ āļēāļĒāđāļ
3 āļāļąāđāļ§āđāļĄāļ
4. āļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŦāļēāļ āļđāļĄāļīāļāļļāđāļĄāļāļąāļāļāđāļāđāļāļ·āđāļāđāļ§āļĢāļąāļŠāļāđāļāđāļĢāļāđāļāļ§āļīāļ - 19 āļāļāļīāļ Neutralizing Antibody (SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Testing) : āđāļāđāļ
āļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŦāļēāļ āļđāļĄāļīāļāļļāđāļĄāļāļąāļāļāļāļīāļ Neutralizing Antibody āđāļāļĢāđāļēāļāļāļēāļĒ āļāļķāđāļāđāļāđāļāļ āļđāļĄāļīāļāļļāđāļĄāļāļąāļāļāļāļīāļāļāļĩāđāļāļģāđāļāļēāļ°āļāđāļāļāļēāļĢāļāđāļāļāļāļąāļāđāļāļ·āđāļ SARS-CoV-2 āđāļāđāļēāļŠāļđāđāđāļāļĨāļĨāđāļāļāļāļĄāļāļļāļĐāļĒāđ āđāļāļĒāđāļāđāļŦāļĨāļąāļāļāļēāļĢ Immunofluorescent Assay āđāļāļĒāđāļāđāļāļāļąāļ§āļāļĒāđāļēāļāļāļĩāļĢāļąāđāļĄ āļāļĨāļēāļŠāļĄāđāļē āļŦāļĢāļ·āļāđāļĨāļ·āļāļ āđāļĨāļ°āļāđāļēāļāļāļĨāļāļāļŠāļāļāļāļāļāļļāļāļāļĢāļ§āļāļāļķāđāļāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāļĢāļēāļĒāļāļēāļāļāļēāļĢāļĄāļĩāļāļĒāļđāđāļāļāļāļ āļđāļĄāļīāļāļļāđāļĄāļāļąāļāļāļāļīāļāļāļĩāđāđāļāļāļĢāļ°āđāļŠāđāļĨāļ·āļāļāđāļāđ āļāļĢāļēāļāļāļĨāļ āļēāļĒāđāļ 3 āļāļąāđāļ§āđāļĄāļ
5. āļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŦāļēāđāļāļ·āđāļāđāļ§āļĢāļąāļŠāļāļĩāļāļēāļĐāļĨāļīāļ (Real Time-PCR for Monkeypox Virus Testing) : āđāļāđāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŦāļēāļŠāļēāļĢāļāļąāļāļāļļāļāļĢāļĢāļĄāļāļāļāđāļāļ·āđāļ Monkeypox Virus āļāđāļ§āļĒāļ§āļīāļāļĩ Real Time-PCR āļāļĢāļēāļāļāļĨāļ āļēāļĒāđāļ 24 āļāļąāđāļ§āđāļĄāļ
āļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŦāļēāđāļāļ·āđāļāļāđāļāđāļĢāļāļĄāļ°āđāļĢāđāļāļāļēāļāļĄāļāļĨāļđāļāļāļēāļāļāļļāļāđāļāđāļāļŠāļīāđāļāļŠāđāļāļāļĢāļ§āļāļāđāļ§āļĒāļāļāđāļāļ (HPV DNA test - self collection kit) : āđāļāđāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŦāļēāđāļāļ·āđāļāđāļ§āļĢāļąāļŠāļŪāļīāļ§āđāļĄāļāđāļāļāļāļīāļĨāđāļĨāļĄāļē (HPV) āļāļĩāđāđāļāđāļāļŠāļēāđāļŦāļāļļāļŦāļĨāļąāļāļāļ§āđāļē 95% āļāļāļāļĄāļ°āđāļĢāđāļāļāļēāļāļĄāļāļĨāļđāļ āļāļĢāļāļāļāļĨāļļāļĄ HPV DNA 14 āļŠāļēāļĒāļāļąāļāļāļļāđāļāļ§āļēāļĄāđāļŠāļĩāđāļĒāļāļŠāļđāļāļāļĩāđāļāđāļāđāļŦāđāđāļāļīāļāđāļĢāļāļĄāļ°āđāļĢāđāļ āļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāđāļ§āđāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļĢāļāļĒāđāļĢāļāļāđāļāļāļĄāļ°āđāļĢāđāļāļāļĢāļ°āļĄāļēāļ 91.9% āļāļđāđāļĢāļąāļāļāļĢāļīāļāļēāļĢāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāđāļāđāļ āļŠāļīāđāļāļŠāđāļāļāļĢāļ§āļāđāļāđāļāđāļ§āļĒāļāļāđāļāļāļāļĩāđāļāđāļēāļ (Self - Sampling) āđāļĨāļ°āļŠāđāļāļŠāļīāđāļāļŠāđāļāļāļĢāļ§āļāļāļĨāļąāļāļĄāļēāļāļĩāđāļāļĢāļīāļĐāļąāļāļŊ āđāļāļ·āđāļāļāļģāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļ§āļīāđāļāļĢāļēāļ°āļŦāđāđāļāļĒāđāļāđāļēāļŦāļāđāļēāļāļĩāđāļāļđāđāđāļāļĩāđāļĒāļ§āļāļēāļ āđāļāđāđāļ§āļĨāļēāļĢāļēāļĒāļāļēāļāļāļĨāļāļĢāļ°āļĄāļēāļ 5 āļ§āļąāļāļāļģāļāļēāļĢ